Stanovisko výboru k podávání léčivých přípravků s obsahem propofolu z jedné lahvičky/ampulky pro více pacientů
Vyšlo v časopise:
Anest. intenziv. Med., 29, 2018, č. 5, s. 292
Kategorie:
Dokumenty ČSARIM ČLS JEP
Na základě dotazu z členské základny, informaci o existující praxi nesprávného postupu používání propofolu z jedné lahvičky pro více pacientů na některých oborových pracovištích a po konzultaci se Státním ústavem pro kontrolu léčiv formuluje výbor ČSARIM své stanovisko k této problematice:
- Jakékoliv balení léčivého přípravku s obsahem propofolu (lahvička nebo ampulka) je určeno výhradně k jednorázovému podání pro jednoho pacienta.
- Aplikace obsahu jedné lahvičky nebo ampulky více pacientům je v rozporu se souhrnem údajů (tzv. SPC) o všech přípravcích s obsahem propofolu a v rozporu s Doporučeným postupem ČSARIM pro bezpečné podávání farmak během anesteziologické péče z roku 2017.
- Jakýkoliv nesprávný postup při podávání intravenózních anestetik je považován Státním ústavem pro kontrolu léčiv za porušení § 7 odst. 1 písm. b) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů.
Návrh stanoviska připravili:
prof. MUDr. Vladimír Černý, Ph.D., FCCM
prof. MUDr. Milan Adamus, Ph.D., MBA
prof. MUDr. Karel Cvachovec, CSc., MBA
Schváleno výborem ČSARIM ke dni 5. 9. 2018.
prof. MUDr. Cvachovec Karel, CSc., MBA
předseda výboru ČSARIM
Štítky
Anestéziológia a resuscitácia Intenzívna medicínaČlánok vyšiel v časopise
Anesteziologie a intenzivní medicína
2018 Číslo 5
- Kvalita výživy na JIS a následná kvalita života spolu úzko súvisia
- DESATORO PRE PRAX: Aktuálne odporúčanie ESPEN pre nutričný manažment u pacientov s COVID-19
- Vliv komorbidit na účinnost ceftarolin-fosamilu u komplikovaných infekcí kůže a měkkých tkání − sdružená analýza 3 studií
- e-Konzilium.cz — Masivní plicní embolie při tromboembolické nemoci
Najčítanejšie v tomto čísle
- Používání propofolu – co je zakázáno, tak není (opravdu) dovoleno... aneb co vše riskujeme, pokud jej používáme v rozporu se SPC?
- Regionální anestezie k operacím kolene – periferní nervové blokády s minimálním dopadem na motorickou funkci dolní končetiny
- Vliv infuzních roztoků na krevní srážlivost
- Cytomegalovirové infekce v intenzivní péči: léčit, nebo ignorovat?