Rekombinantnou hyaluronidázou facilitovaná subkutánna imunoglobulínová terapia (fSCIG) umožňuje podávať väčšie objemy v dlhších intervaloch a v domácom prostredí, bez nutnosti prítomnosti zdravotníka. Nižšie citovaná štúdia prináša bližší pohľad na to, ako sa fSCIG reálne používa u seniorov s imunodeficienciami − primárnymi (PID) aj sekundárnymi (SID) − a aké sú praktické parametre, bezpečnosť a vykonateľnosť jej domácej aplikácie.
Primárne a sekundárne poruchy imunity sa u starších pacientov spájajú s vyššou chorobnosťou a častými komorbiditami. Štandardom terapie porúch protilátkovej odpovede je dlhodobá substitúcia imunoglobulínov (IGRT). Intravenózna aplikácia imunoglobulínov (IVIG) je však často kontraindikovaná práve kvôli komorbiditám, napríklad kardiovaskulárnym ochoreniam, renálnej nedostatočnosti alebo hyperosmolalite.
Subkutánna cesta (SCIG) je účinkom porovnateľná s intravenóznou, naráža však pre zmenu na limitácie z dôvodu malých infúznych objemov a potreby viacerých vpichov s kratšími intervalmi podania. fSCIG tento limit prekonáva prechodnú depolymerizáciu hyaluronanu, takže umožňuje podanie väčších dávok jediným vpichom v intervale 3 – 4 týždňov. Prípravok je schválený v USA pre dospelých s PID a v Európe pre dospelých aj deti s PID či SID.
Retrospektívne multicentrické hodnotenie, zamerané na získanie poznatkov z reálnej praxe s aplikáciou fSCIG u seniorov, prebehlo na 4 pracoviskách v Nemecku a Holandsku.
Zaradení boli pacienti vo veku ≥ 65 rokov s PID či SID vyžadujúcimi IGRT, ktorí dostali aspoň 1 infúziu fSCIG (10 % imunoglobulínu). Zdravotnícka dokumentácia bola zbieraná 2 roky a analyzované boli parametre administrácie (dávka/objem, interval, počet a lokalizácia vstupov, rýchlosť infúzie, prostredie aplikácie), ďalej hladiny IgG a výskyt nežiaducich účinkov.
Súbor tvorilo 16 pacientov (10 s PID, 6 so SID) priemerného veku 69,9 roka. Väčšina z nich v minulosti užívala aj inú formu IGRT. fSCIG bol podávaný v dávkach 20 – 35 g (200 – 350 ml) v intervale 3 alebo 4 týždňov. U 87,5 % osôb bol použitý jediný vpich, najčastejšie do brucha. Aplikácia prebiehala prevažne doma (93,8 % infúzií) a 69 % pacientov si ju zvládlo podávať samo pomocou pumpy. Rýchlosť infúzie dosahovala až 300 ml/hod.
Priemerná sérová hladina IgG bola 10,0 g/l a lekári ju hodnotili ako optimálnu alebo uspokojivú. Adherenciu k liečbe hodnotili u všetkých pacientov ako dobrú. Z nežiaducich reakcií prevažovali lokálne prejavy, naproti tomu systémové reakcie boli vzácne a mierne.
Táto štúdia prináša prvé dôkazy z reálnej klinickej praxe, ktoré podporujú domáce podávanie veľkých objemov fSCIG bez zdravotníckeho dozoru u starších pacientov s PID či SID. To môže znížiť logistickú záťaž pracovísk aj samotných pacientov a zlepšiť kvalitu ich života.
Autori uvádzajú, že liečba bola v tejto seniorskej populácii dobre tolerovaná, bez zásadných bezpečnostných obáv, hlásené reakcie boli prevažne lokálneho rázu. Zároveň odkazujú na predchádzajúce štúdie, v ktorých dospelí pacienti preferovali fSCIG oproti IVIG, a pripomínajú, že voľbu formy IGRT ovplyvňujú aj komorbidity, fyzické obmedzenia a preferencie pacienta.
(lp)
Zdroj: van Paassen P., Pittrow D., Scheidegger C. et al. Use of recombinant human hyaluronidase-facilitated subcutaneous immunoglobulin in elderly patients. Immunotherapy 2020 12 (2): 131−139, doi: 10.2217/imt-2019-0175.
Páčil sa Vám článok? Radi by ste sa k nemu vyjadrili? Napíšte nám − Vaše názory a postrehy nás zaujímajú. Zverejňovať ich nebudeme, ale radi Vám na ne odpovieme.
Nemáte účet? Registrujte sa
Zadajte e-mailovú adresu, s ktorou ste vytvárali účet. Budú Vám na ňu zasielané informácie k nastaveniu nového hesla.
