Subcutaneous infliximab CT-P13 as second-line treatment after failure of anti-TNF therapy in patients with Crohn’s disease
This pilot, prospective, observational two-center study evaluated the efficacy and safety of subcutaneous infliximab CT-P13 S.C. as a second-line treatment in patients with moderate-to-severe Crohn’s disease who had experienced treatment failure with previous intravenous infliximab or adalimumab therapy. Sustained therapeutic response after switching administration methods was observed in 70% of patients, while plasma infliximab concentrations during subcutaneous administration reached more than three-fold higher levels compared with baseline. Half of the patients who exhibited signs of disease activity at the time of treatment transition achieved complete clinical remission. Treatment was discontinued prematurely in 30% of patients due to lack of efficacy or adverse events.
biological therapy – Crohn‘s disease – infl iximab CT-P13 S.C.
Autori: M. Kolář 1 ; M. Lukáš 1 ; D. Ďuricová 1 ; K. Vlková 1 ; A. Gojdičová 2 ; T. Hlavatý 2 ; Karin Černá 3 Pôsobisko autorov: Klinické a výzkumné centrum pro idiopatické střevní záněty ISCARE a. s. a 1. LF UK, Praha 1; Gastroenterologické centrum Bezručova, Bratislava 2; Alergologie a klinická imunologie, Gennet, Praha 3 Vyšlo v časopise: Gastroent Hepatol 2026; 80(1): 30-35 Kategória: IBD: původní práce doi: https://doi.org/10.48095/ccgh202630
Pilotní, ve dvou centrech provedená prospektivní a observační studie hodnotila účinnost a bezpečnost infliximabu CT-P13 S.C. ve druhé linii léčby u nemocných se středně těžkou až těžkou Crohnovou nemocí, kteří selhali na předcházející terapii infliximabem i.v. nebo adalimumabem. Setrvalý efekt po převedení byl zjištěn u 70 % nemocných, plazmatické hladiny infliximabu při subkutánním podávání dosahovaly více než trojnásobné koncentrace proti výchozímu stavu. Polovina nemocných, u nichž se objevovaly při změně léčby známky aktivity nemoci, přešla do kompletní klinické remise nemoci. Projekt předčasně ukončilo 30 % pacientů z důvodu neefektivity nebo vedlejších projevů terapie.
Crohnova nemoc – biologická léčba – infl iximab CT-P13 S.C.
1. Černá K, Ďuricová D, Lukáš M et al. Subkutánní infliximab v léčbě refrakterních pacientů s Crohnovou chorobou – pilotní studie imunogenicity léčiva. Gastroent Hepatol 2023; 77 (5): 419–426. doi: 10.48095/ccgh2023419.
2. Smith PJ, Critchley L, Storey D et al. Efficacy and safety of elective switching from intravenous to subcutaneous infliximab [CT-P13]: a multicentre cohort study. J Crohns Colitis 2022; 16 (9): 1436–1446. doi: 10.1093/ecco-jcc/ jjac053.
3. Reissigová J, Černá K, Lukáš M et al. „Switch“ z biosimilárního infliximabu CT-P13 na biosimilární infliximab SB-2 v dlouhodobé udržovací terapii IBD pacientů: prospektivní observační studie. Gastroent Hepatol 2023; 77 (4): 336–341. doi: 10.48095/ccgh2023336.
4. Harvey RF, Bradshaw MJ. Measuring Crohn‘s disease activity. Lancet 1980; 1 (8178): 1134–1135. doi: 10.1016/s0140-6736 (80) 91577-9.
5. D‘Amico F, Solitano V, Aletaha D et al. Biobetters in patients with immune-mediated inflammatory disorders: an international Delphi consensus. Autoimmun Rev 2021; 20 (7): 102849. doi: 10.1016/j.autrev.2021.102849.
6. Alten R, An Y, Kim DH et al. Re-routing infliximab therapy: subcutaneous infliximab opens a path towards greater convenience and clinical benefit. Clin Drug Investig 2022; 42 (6): 477–489. doi: 10.1007/s40261-022-01162-6.
7. Schreiber S, Danese S, Colombel JF et al. Comparative efficacy and safety of advanced therapies in maintenance treatment of adult patients with moderate-to-severe Crohn‘s disease: a systemic literature review and network meta-analysis. Adv Ther 2026. doi: 10.1007/s12325-025-03447-6.
8. Černá K. Kulatý stůl: subkutánní infliximab v léčbě IBD a terapeutické monitorování hladiny léčiva v klinické praxi. Gastroent Hepatol 2023; 77 (2): 147–153. doi: 10.48095/ccgh 2023147.
9. Cerna K, Duricova D, Lukas M et al. Subcutaneous infliximab in refractory Crohn‘s disease patients: a possible biobetter? Crohns Colitis 360 2023; 5 (4): otad040. doi: 10.1093/crocol/otad040.
10. Kim KW, Kang WH, Koh SJ et al. A real world comparison of subcutaneous to intravenous administration of infliximab in patients with inflammatory bowel disease. Intest Res 2025; 23 (4): 483–490. doi: 10.5217/ir.2025.00001.
Doručeno/Submitted: 9. 2. 2026
Přijato/Accepted: 13. 2. 2026
Korespondenční autor
prof. MUDr. Milan Lukáš, CSc., AGAF
Klinické a výzkumné centrum pro střevní záněty
ISCARE a. s. a 1. LF UK, Praha
Českomoravská 19
190 00 Praha 9
milan.lukas@email.cz
Zvýšte si kvalifikáciu online z pohodlia domova
Nemáte účet? Registrujte sa
Zadajte e-mailovú adresu, s ktorou ste vytvárali účet. Budú Vám na ňu zasielané informácie k nastaveniu nového hesla.
