Do americké klinické studie bylo zařazeno 97 pacientů ve věku 12–30 let se středně závažným až závažným acne vulgaris (stupně 3–4 podle IGA [celkové hodnocení zkoušejícím lékařem – Investigator’s Global Assessment]), kteří byli kandidáty pro léčbu isotretioninem. Zařazení pacienti byli léčeni trojkombinací: užívali perorální minocyklin hydrochlorid s prodlouženým uvolňováním v dávce 1 mg/kg 1× denně, 1× denně používali ubrousky s čisticí pěnou obsahující benzoylperoxid a 1× denně si aplikovali gel obsahující 1,2 % clindamycin fosfátu a 0,025 % tretinoinu. Stav akné byl hodnocen při vstupu do studie a poté po 2, 4, 8 a 12 týdnech léčby touto trojkombinací.
Po 12 týdnech léčby došlo ke zmírnění nálezu dle IGA nejméně o 1 stupeň u 89 % pacientů. Zmírnění nálezu dle škály celkového estetického zlepšení (Global Aesthetic Improvement Scale) nejméně o 1 stupeň bylo dosaženo u 96 % pacientů. Celkový počet lézí se snížil průměrně o 56,5 %, počet zanícených lézí o 61,8 %, počet nezanícených lézí o 48,8 %. Podíl pacientů, kteří byli kandidáty pro léčbu isotretinoinem, činil podle nezávislého posouzení fotografie 77 % při vstupu do studie a pouze 16 % po 12 týdnech léčby uvedenou trojkombinací. Nežádoucí příhody se objevily u 8 % pacientů, přičemž žádná z těchto reakcí nebyla závažná a žádná nevedla k vysazení terapie.
Tyto údaje potvrzují klinické zkušenosti s trojkombinací obsahující minocyklin HCl, clindamycin a tretinoin v gelu a čisticí přípravek s benzoylperoxidem, která vede ke značnému zmírnění středně závažného až závažného acne vulgaris.
(zza)
Zdroj: Zaenglein A. L., Shamban A., Webster G. et al. A phase IV, open-label study evaluating the use of triple-combination therapy with minocycline HCl extended-release tablets, a topical antibiotic/retinoid preparation and benzoyl peroxide in patients with moderate to severe acne vulgaris. J Drugs Dermatol 2013 Jun 1; 12(6): 619−625.
