Dlouhodobé výsledky studie EORTC 62961/ESHO ukázaly, že přidání regionální hypertermie ke standardní neoadjuvantní/adjuvantní chemoterapii u operabilního vysoce rizikového sarkomu měkkých tkání významně zlepšuje přežití bez progrese (PFS), přežití bez choroby (DFS) i celkové přežití (OS). Toto sdělení bylo prezentováno na European Cancer Congress, který proběhl na konci září 2015 ve Vídni.
V multicentrické randomizované studii III. fáze bylo zahrnuto 341 pacientů s lokalizovaným vysoce rizikovým sarkomem měkkých tkání. Regionální hypertermie (42 °C po dobu 60 minut 1. a 4. den) byla u jedné skupiny pacientů kombinována s neoadjuvantní chemoterapií (etoposid 125 mg/m2 1. a 4. den, ifosfamid 1500 mg/m2 1.–4. den, doxorubicin 50 mg/m2 1. den ve 4 třítýdenních cyklech) a druhé skupině byla podávána pouze neoadjuvantní chemoterapie.
Při kombinaci hypertermie a chemoterapie bylo dosaženo mediánu OS 15,4 roku, u samotné chemoterapie 6,2 roku (poměr rizik [HR] = 0,74, 95% CI 0,55–0,99, P = 0,047). 5letého přežití dosáhlo 63 % pacientů ve skupině, která podstoupila lokální hypertermii, oproti 51 % ve skupině se samotnou chemoterapií. 9letého přežití potom dosáhlo 54 %, resp. 43 % pacientů. Obdobně významných výsledků bylo dosaženo při srovnání DFS a lokálního PFS u obou skupin.
Jak v diskusi při prezentaci těchto výsledků uvedl Jean-Yves Blay z Univerzity Claudea Bernarda ve francouzském Lyonu, k přesné interpretaci výsledků této důležité studie bychom potřebovali znát informace o kvalitě operační resekce tumoru, přežití bez metastáz, výskytu relapsů a terapii v případě relapsu. Dr. Blay také namítl, že rameno s komparátorem v této studii neodpovídalo standardu léčby, a proto je potřebná další studie.
Podle autorů může příznivý vliv na přežití souviset s dobře známými imunitními účinky hypertermie danými tepelným šokem. Výsledky silně podporují použití regionální hypertermie jakožto nového standardu léčby u pacientů s operabilním vysoce rizikovým sarkomem měkkých tkání.
(zza)
Zdroj: Issels R. D., Lindner L. H., Ghadjar P. et al. Improved overall survival by adding regional hyperthermia to neo-adjuvant chemotherapy in patients with localized high-risk soft tissue sarcoma (HR-STS): long-term outcomes of the EORTC 62961/ESHO randomized phase III study. Eur J Cancer 2015; 5 (Suppl. 3): Abstract 13LBA.
