Comparison of Safety and Efficacy of Two Dispersive Hyaluronate OVDs Used in Cataract Surgery

České info

Porovnání bezpečnosti a účinnosti dvou disperzních hyaluronátových OVD používaných při operaci katarakty

Cíle: Porovnat bezpečnost a účinnost dvou oftalmologických viskoelastických prostředků (OVD) –⁠ OphteisBio 3.0 (Rayner) a Healon Endocoat (J&J Vision) –⁠ při fakoemulzifikační operaci katarakty.

Materiál a metody: V této prospektivní, randomizované, zkoušejícím i pacientem zaslepené postmarketingové studii byli pacienti podstupující fakoemulzifikaci rozděleni k aplikaci jednoho ze dvou hyaluronátových OVD (OphteisBio 3.0 nebo Healon Endocoat). Hodnocenými parametry byla četnost pooperačních vzestupů nitroočního tlaku (NOT) ≥ 30 mmHg při kontrolním vyšetření 7. den po operaci, změny hustoty endoteliálních buněk, hodnocení chirurga, změna NOT oproti výchozí hodnotě, přítomnost zánětu a výskyt závažných či s OVD souvisejících nežádoucích příhod.

Výsledky: Do studie bylo zahrnuto 293 očí –⁠ 146 ve skupině Ophteis a 147 ve skupině Healon. Při sedmidenní kontrolní návštěvě nebyl zaznamenán žádný vzestup NOT ≥ 30 mmHg; průměrná hodnota NOT činila 14,5 mmHg ve skupině Ophteis a 14,3 mmHg ve skupině Healon. Průměrná pooperační ztráta endoteliálních buněk byla 9,8 % ve skupině Ophteis a 10,2 % ve skupině Healon bez statisticky významného rozdílu mezi oběma skupinami OVD (p = 0,6292). Sedmý den po operaci nebyl přítomen přední komorový flare u 98 % (Ophteis) a 99 % (Healon) očí; 82 % očí v obou skupinách nemělo přítomné buňky v přední komoře. Během operace ani v sedmidenním sledování nebyly zaznamenány žádné nežádoucí příhody. Nebyly zjištěny klinicky významné rozdíly mezi oběma OVD.

Závěr: OphteisBio 3.0 i Healon Endocoat vykazují srovnatelné výsledky při i po fakoemulzifikační operaci katarakty.

Klíčová slova:

nitrooční tlak – operace katarakty – oftalmologické viskoelastické prostředky (OVD) – hyaluronát sodný – hustota endoteliálních buněk

Authors: Pavel Stodůlka ^1,2; Simona Jirátková ¹; Kateřina Klimešová ¹; Zuzana Prachařová ¹; Eva Tihelková ¹; Petra Uhlářová ¹; Martin Slovák ¹; Eva Randárová ¹
Authors place of work: Oční klinika Gemini, Zlín ¹; Oční klinika, 3. lékařská fakulta, Univerzita Karlova, Praha ²
Published in the journal: Čes. a slov. Oftal., 82, 2026, No. Ahead of Print, p. 1-10
Category: Původní práce
doi: https://doi.org/10.31348/2026/29

Summary

Purpose: To compare safety and efficacy of ophthalmic viscosurgical devices (OVDs) –⁠ OphteisBio 3.0 (Rayner) and Healon Endocoat (J&J Vision) in phacoemulsification cataract removal surgery.

Materials and Methods: In this prospective subject/evaluator-masked post-market randomized study patients undergoing phacoemulsification were assigned to receive one of two hyaluronate-based OVDs –⁠ OphteisBio 3.0 and Healon Endocoat. The outcomes were the rate of intraocular pressure (IOP) spikes ≥ 30 mmHg at the 7-day postoperative visit, endothelial cell density changes, the surgeon acceptance rate, IOP change from baseline, rates of inflammation and rates of serious and/or device-related adverse events.

Results: The study included 293 eyes –⁠ 146 in the Ophteis group and 147 in the Healon group. No IOP spikes were noted at the 7-day postoperative visit with mean IOP of 14.5 mmHg for Ophteis group and 14.3 mmHg for the Healon group. The mean endothelial cell density loss after the surgery was 9.8% in the Ophteis group and 10.2% in the Healon group with no statistically significant difference between the two OVD groups (p = 0.6292). At the 7-day visit, anterior chamber flare was absent in 98% and 99% of eyes in the Ophteis and Healon group, respectively. 82% of eyes had no anterior chamber cells at 7-day visit in both groups. No adverse events were recorded during surgery and at 7-day follow up. No clinically relevant differences were found between the two OVDs.

Conclusion: Ophteis 3.0 and Healon Endocoat have comparable results following phacoemulsification surgery.