ORPHAN DRUGS*
Orphan drugsV poíspivku je poiblížena problematika léku nazývaných „orphan drugs“ z hlediska poístupu stát-ních autorit v USA, Japonsku a zejména v Evropi (Evropské unii) poi jejich definování a vytváoenílegislativního rámce – finaneního zajištiní vývoje, výroby, zajištiní výhradního práva k prodeji –který garantuje dostupnost léku pro každého pacienta trpícího vzácnou chorobou.
Klíčová slova: : orphan drugs – definice – legislativa – USA – Evropa
Orphan Drugs
Orphan DrugsThe paper discusses the problems of orphan drugs from the standpoint of the attitude of stateauthorities in the USA, Japan, and particularly Europe (the European Union) to their definitionand the formation of appropriate legislation – financial provision for the development, production,provision of exclusive sale rights – which warranties the availability of the drug to every patientsuffering from a rare disease.
Key words: orphan drugs – definition – legislation – USA – Europe
Autoři: J. Kolář; M. Chalabala; H. Šrámková Působiště autorů: Ústav aplikované farmacie Farmaceutické fakulty Veterinární a farmaceutické univerzity, Brno 1 Katedra galenickej farmácie Farmaceutickej fakulty Univerzity Komenského, Bratislava Vyšlo v časopise: Čes. slov. Farm., 2001; , 59-65 Kategorie: Články
Zvýšte si kvalifikáciu online z pohodlia domova
Nemáte účet? Registrujte sa
Zadajte e-mailovú adresu, s ktorou ste vytvárali účet. Budú Vám na ňu zasielané informácie k nastaveniu nového hesla.
