ORPHAN DRUGS*
ORPHAN DRUGS*
Orphan drugsV poíspivku je poiblížena problematika léku nazývaných „orphan drugs“ z hlediska poístupu stát-ních autorit v USA, Japonsku a zejména v Evropi (Evropské unii) poi jejich definování a vytváoenílegislativního rámce – finaneního zajištiní vývoje, výroby, zajištiní výhradního práva k prodeji –který garantuje dostupnost léku pro každého pacienta trpícího vzácnou chorobou.
Klíčová slova:
: orphan drugs – definice – legislativa – USA – Evropa
Orphan Drugs
Orphan DrugsThe paper discusses the problems of orphan drugs from the standpoint of the attitude of stateauthorities in the USA, Japan, and particularly Europe (the European Union) to their definitionand the formation of appropriate legislation – financial provision for the development, production,provision of exclusive sale rights – which warranties the availability of the drug to every patientsuffering from a rare disease.
Key words:
orphan drugs – definition – legislation – USA – Europe
Autoři:
J. Kolář; M. Chalabala; H. Šrámková
Působiště autorů:
Ústav aplikované farmacie Farmaceutické fakulty Veterinární a farmaceutické univerzity, Brno 1 Katedra galenickej farmácie Farmaceutickej fakulty Univerzity Komenského, Bratislava
Vyšlo v časopise:
Čes. slov. Farm., 2001; , 59-65
Kategorie:
Články
Souhrn
Orphan drugsV poíspivku je poiblížena problematika léku nazývaných „orphan drugs“ z hlediska poístupu stát-ních autorit v USA, Japonsku a zejména v Evropi (Evropské unii) poi jejich definování a vytváoenílegislativního rámce – finaneního zajištiní vývoje, výroby, zajištiní výhradního práva k prodeji –který garantuje dostupnost léku pro každého pacienta trpícího vzácnou chorobou.
Klíčová slova:
: orphan drugs – definice – legislativa – USA – Evropa
Štítky
Farmácia FarmakológiaČlánok vyšiel v časopise
Česká a slovenská farmacie
2001 Číslo 2
Najčítanejšie v tomto čísle
- „SILYMARIN“ – EXTRAKT Z OSTROPESTŘCEMARIÁNSKÉHO (SILYBUM MARIANUM SILYBUM MARIANUM) – LÉKNEBO POTRAVNÍ DOPLNĚK?
- ORPHAN DRUGS*
- KOENZYM Q A JEHO LÉČEBNÉ VYUŽITÍ
- ŠTÚDIUM KINETIKY HYDROLÝZYACYLDERIVÁTOV STOBADÍNU, PRODRUGFORIEM ZHÁŠAČOV VOĽNÝCH KYSLÍKOVÝCHRADIKÁLOV3. ČASŤ: HYDROLÝZA V NEUTRÁLNOMPROSTREDÍ*