Cílem studie bylo zhodnotit účinnost fixní kombinace paracetamolu a tramadolu v léčbě bolesti u pacientů v pokročilém stadiu nádorového onemocnění. V období 1. 1. 2013 až 31. 12. 2013 proběhla prospektivní klinická studie zahrnující 353 pacientů léčených fixní kombinací 37,5 mg tramadolu + 325 mg paracetamolu pro bolest o intenzitě 4−8 bodů (hodnoceno na numerické škále). Úvodní dávkování bylo 3× denně 1 tableta, bolest byla přehodnocována během úvodních 10 dní studie, a pokud měl pacient 2 a více epizod bolesti, bylo dávkování navýšeno až na max. 4× 2 tablety.
Průměrná délka trvání léčby fixní kombinací činila 57 dní (13−330). U pacientů s kostními metastázami bylo průměrné trvání léčby fixní kombinací 69 dní, u pacientů bez kostních metastáz 52 dní. U 57 pacientů byl pro progresi nemoci a vyšší intenzitu bolesti nutný přechod k silným opiátům, u 51 pacientů byla bolest kontrolována fixní kombinací až do smrti.
První den léčby dosahovala průměrná intenzita bolesti 5,54; desátý den 1,5; průměr za 10 dní činil 2,12 pro všechny pacienty, se statisticky vyšší hodnotou při příjmu i v průběhu léčby u nemocných s kostními metastázami. Průměrná denní dávka fixní kombinace pro všechny pacienty za 10 dní léčby činila 4,8 tablety a v průběhu sledování postupně narůstala. Dávka byla významně vyšší u pacientů s kostními metastázami.
Během 10 prvních dnů terapie se nežádoucí účinky objevily u 103 pacientů, nebyly však důvodem k přerušení léčby. U 39,8 % pacientů byla zaznamenána nauzea, u 34,9 % zvracení, u 15,5 % bolest hlavy. Získaná data potvrzují předchozí publikované údaje.
Použití fixní kombinace 37,5 mg tramadolu s 325 mg paracetamolu u pacientů s bolestí v pokročilém stadiu nádorového onemocnění je účinné a bezpečné. Dávku je vhodné upravovat dle denního průběhu bolesti, nejčastějším nežádoucím účinkem je nauzea a zvracení.
(thom)
Zdroj: Husic S., Izic S., Matic S., Sukalo A. Efficacy and safety of a fixed combination of tramadol and paracetamol (acetaminophen) as pain therapy within palliative medicine. Materia Socio-Medica 2015; 27 (1): 42−47; doi: 10.5455/msm.2014.27.42-47.
