Systematický prieskum jeho autori urobili v databázach CENTRAL, MEDLINE, EMBASE, CINAHL a v niekoľkých registroch klinických štúdií. Prešli aj zoznamy literatúry skôr publikovaných prehľadov. Do metaanalýzy zaradili randomizované kontrolované štúdie, ktoré porovnávali metamizol podávaný u dospelých v akejkoľvek forme a indikácii s iným analgetikom alebo s placebom. Extrahovali dáta týkajúce sa dizajnu štúdie, veľkosti vzorky, analgetickej indikácie, charakteristík pacientov a terapeutického režimu. Hodnotili výskyt nežiaducich príhod, závažných nežiaducich príhod a prípady ukončenia liečby. Urobili aj samostatné metaanalýzy porovnania metamizolu s každým jednotlivým komparátorom. Primárnym sledovaným parametrom bol výskyt všetkých nežiaducich príhod počas štúdie.
Z 696 potenciálnych prác splnilo zaraďovacie kritériá 79 štúdií zahŕňajúcich takmer 4-tisíc pacientov liečených metamizolom v čase kratšom než 2 týždne. Priemerný vek pacientov sa pohyboval medzi 22 a 64 rokmi, ženy tvorili 45,8 % populácie. Metamizol užívalo celkovo 3 716 pacientov, 1 077 placebo, 303 kyselinu acetylsalicylovú (ASA), 1 983 nesteroidné protizápalové liečivá (NSAIDs), 829 opioidy, 362 paracetamol a 156 iné analgetiká. Absolútna väčšina štúdií prebehla u hospitalizovaných pacientov.
Zistený bol nižší výskyt nežiaducich príhod pri metamizole v porovnaní s opioidmi (relatívne riziko [RR] 0,79; 95 % interval spoľahlivosti [CI] 0,79 – 0,96). Porovnateľný výskyt nežiaducich účinkov ako pri metamizole vykazovali pacienti s placebom (RR 0,96; 95 % CI 0,73 – 1,25), s paracetamolom (RR 1,08; 95 % CI 0,69 – 1,68), s ASA (RR 0,80; 95 % CI 0,44 – 1,45) a s NSAIDs (RR 0,91; 95 % CI 0,79 – 1,05).
Opísaných bolo len zopár závažných nežiaducich príhod, bez rozdielu vo výskyte medzi metamizolom a ostatnými analgetikami. Neboli nájdené žiadne prípady agranulocytózy či úmrtí súvisiacich s podávaním metamizolu.
Krátkodobé podávanie metamizolu, prevažne u hospitalizovaných dospelých pacientov (napríklad pri liečbe obličkovej koliky alebo pooperačnej bolesti), sa javí v porovnaní s ostatnými analgetikami ako bezpečná voľba.
(zza)
Zdroj: Kötter T., da Costa B. R., Fässler M. et al. Metamizole-associated adverse events: a systematic review and meta-analysis. PLoS One 2015; 10 (4): e0122918, doi: 10.1371/journal.pone.0122918.
SmPC Novalgin tbl.: www.sukl.sk/hlavna-stranka/slovenska-verzia/pomocne-stranky/detail-lieku?page_id=386&lie_id=24858
SmPC Novalgin inj.: www.sukl.sk/hlavna-stranka/slovenska-verzia/pomocne-stranky/detail-lieku?page_id=386&lie_id=24530
MAT-SK-2400136 – 1.0 – dátum vypracovania 05/2024
