Radiofarmakum 68Ga-PSMA-11 pro diagnostiku karcinomu prostaty

Radiopharmaceutical 68Ga-PSMA-11 for prostate cancer diagnostics

Introduction: Radiopharmaceutical 68Ga-PSMA-11 represents gallium-68 radiolabeled peptide, molecular target for prostate-specific membrane antigen (PSMA) in prostate cancer.

Objective: The aim of this paper is to describe the experience with this radiopharmaceutical in view of radiopharmaceutical technology of preparation and radiopharmaceutical analysis.

Methods: This work studies and evaluates quality parameters of radiopharmaceutical 68Ga-PSMA-11.

Results: Quality parameters of radiopharmaceutical 68Ga-PSMA-11 prepared at our department from kits for radiopharmaceutical and radionuclide generator 68Ge/68Ga are in conformity with specification almost in 99 %.

Conclusion: Thanks to commercial availability of this peptide in the form of kit for radiopharmaceutical and radionuclide from radionuclide generator 68Ge/68Ga, it is possible to prepare it at the department of nuclear medicine without good manufacturing practice conformity requirements

Keywords:

prostate cancer – radiopharmacy – gallium-68 – 68Ga-PSMA-11 – radiopharmaceutical

Authors: Michal Budinský; Ján Melicherík; Petr Vyšinský
Authors‘ workplace: Masarykův onkologický ústav, Ústavní lékárna, Úsek přípravy radiofarmak, Brno
Published in: Čes. slov. Farm., 2025; 74, 238-242
Category: Pharmaceutical Technology
doi: https://doi.org/10.36290/csf.2025.039

Overview

Úvod: Radiofarmakum 68Ga-PSMA-11 představuje peptid značený radionuklidem gallia-68, jehož molekulárním cílem je prostatický specifický membránový antigen (PSMA) u karcinomu prostaty.

Cíl práce: Cílem této práce je popsat zkušenosti s tímto radiofarmakem z pohledu radiofarmaceutické technologie přípravy a radiofarmaceutické analýzy.

Metodika: Práce sleduje a vyhodnocuje kvalitativní parametry radiofarmaka 68Ga-PSMA-11.

Výsledky: Kvalitativní vlastnosti radiofarmaka 68Ga-PSMA-11 připraveného na našem pracovišti z kitů pro přípravu radiofarmaka a registrovaného radionuklidového generátoru 68Ge/68Ga jsou ve shodě s požadavky specifikace v téměř 99 %.
Závěr: Vzhledem ke komerční dostupnosti tohoto peptidu v podobě kitu pro přípravu radiofarmaka a radionuklidu z radionuklidového generátoru 68Ge/68Ga je možné toto radiofarmakum snadno zajistit farmaceutickou přípravou i na pracovištích nukleární medicíny bez nutnosti splnění požadavků správné výrobní praxe.