Nové all-in-one lékové formy pro děti s tuberkulózou – pokrok v dětské antituberkulózní terapii

Advances in pediatric antituberculosis therapy: toward child-friendly all-in-one dosage forms

Doležalová K. advances in pediatric antituberculosis therapy: toward child-friendly all-in-one dosage forms

Contemporary pharmaceutical agents, specifically orodispersible tablets, are now entering the management of tuberculosis in children. The pharmaceuticals are available in two forms: either in combination (isoniaside+rifamp icin+pyrazinamide, isoniazid+rifampicin) or as monotherapy (isoniaside, ethambutol). the treatment is primarily indicated for the youngest age groups.

Keywords:

tuberculosis – treatment – oral dispersible all-in-one tablets

Authors: Karolína Doležalová
Authors‘ workplace: Pediatrická klinika, 1. lékařská fakulta, Univerzita Karlova a Fakultní Thomayerova nemocnice, Praha
Published in: Čes-slov Pediat 2025; 80 (4): 195-196.
Category:
doi: https://doi.org/10.55095/CSPediatrie2025/032

Overview

Doležalová K. nové all-in-one lékové formy pro děti s tuberkulózou – pokrok v dětské antituberkulózní terapii

Nově se do terapie tuberkulózy v dětském věku dostávají moderní léky, tablety rozpustné v ústech. Léky jsou k dispozici buď v kombinované formě (dohromady izoniasid + rifampicin + pyrazinamid nebo izoniasid + rifampicin) nebo samostatně (izoniasid a etambutol). léčba je indikována převážně pro nejmladší věkové skupiny.

Klíčová slova:

léčba – tuberkulóza – kombinované tablety rozpustné v ústech

Tuberkulóza (TB) zůstává i přes nízkou incidenci v České republice důležitým onemocněním dětského věku, zejména u dětí z rizikových skupin. Léčba TB u dětí vyžaduje dlouhodobé podávání kombinace antituberkulotik, což představuje značnou zátěž pro děti i jejich rodiny – jak z hlediska přesného dávkování, tak z pohledu compliance.

Snahou o zlepšení adherence k léčbě a zvýšení komfortu pacientů i rodičů je zavádění tzv. all-in-one lékových forem antituberkulotik. V České republice jsou od 1. 7. 2025 nově dostupné lékové formy antituberkulotik určené pro děti – orodisperzibilní tablety (tablety rozpustné v ústech), které zohledňují specifické potřeby dětské populace, zejména v časném věku. Tyto přípravky odpovídají mezinárodním doporučením WHO pro léčbu dětské tuberkulózy a umožňují přesné dávkování účinných látek podle hmotnosti dítěte, což zvyšuje bezpečnost i účinnost terapie. Přípravky jsou dočasně dostupné jako neregistrované léčivé přípravky, jejichž distribuce, výdej a použití je povoleno Ministerstvem zdravotnictví ČR dle § 8 odst. 6 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech. Jejich úhrada z veřejného zdravotního pojištění je zajištěna na základě § 32c zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění. Pro tyto léčivé přípravky není nutné podávat na SÚKL Oznámení o použití nebo předepsání neregistrovaného léčivého přípravku.

Pro používání a úhradu těchto lékových forem je stanoveno omezení věkem do 8 let a hmotností do 25 kg, což odpovídá populaci dětí, pro kterou je podávání klasických tablet komplikované.

Tab. 1: Dostupné kombinace účinných látek

Dostupné kombinace účinných látek:

Ethambutol HCl 100 mg – 100 tablet rozpustných v ústech isoniazid 100 mg – 100 tablet rozpustných v ústech rifampicin 75 mg + isoniazid 50 mg + pyrazinamid 150 mg – 84 tablet rozpustných v ústech rifampicin 75 mg + isoniazid 50 mg – 84 tablet rozpustných v ústech
Zavedení těchto lékových forem představuje zásadní posun v péči o děti s tuberkulózou v České republice a umožňuje bezpečnější, efektivnější a lépe tolerovanou terapii již od útlého věku.